Skapa en jobbvarning

Ange din e-postadress nedan för att spara den här sökningen och få jobbrekommendationer för liknande tjänster.
Tack! Vi skickar jobb som liknar detta till
Du är redan registrerad till den här jobbnotifikationen.
SE
0 suggestions are available, use up and down arrow to navigate them
Vad vill du jobba med?

Quality Assurance till expansivt biotekniskt bolag jobb i Stockholm på Randstad AB

Skapa jobbmail

Få liknade jobb skickade direkt till din e-post

List of Jobs

Tryck ansök nu!
Är du den perfekta kandidaten för detta jobb?
Quality Assurance till expansivt biotekniskt bolag på Randstad AB

Quality Assurance till expansivt biotekniskt bolag

Randstad AB Stockholm, Stockholms län Heltid


arbetsbeskrivning.

Cellcolabs är en biotech impact startup med målsättning att förbättra sjukvården genom att tillgängliggöra och sänka marknadspriset på avancerade cellterapier. Cellcolabs ska bidra till en bättre global hälsa genom effektiv storskalig produktion av högkvalitativa mesenkymala stamceller (MSC) som används i avancerad cellterapi. 

Du kommer att tillsammans med det övriga teamet få bygga och leda en entreprenöriell verksamhet med sikte på att göra en verklig skillnad för patienters liv. Om du är redo att kavla upp ärmarna och hjälpa oss att göra världen bättre värld så hör av dig och berätta varför just du är den QA-superstjärnan vi letar efter!


ansvarsområde.

Som Cellcolabs första QA kommer du har ett huvudansvar för quality assurance.
Initiala arbetsuppgifter kommer bland annat bestå av att upprätta vårt QMS (quality management system) och säkerställa att det efterföljs. Du kommer också ha ett stort ansvar i processen kring ansökan om tillverkningstillstånd, efterföljande inspektioner och produktionsstart.

När produktionen är igång: 
  • Godkänna/underkänna daglig produktion.
  • Driva och följa upp utredningar på avvikelser och ändringar samt implementera åtgärder.
  • Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder.
  • Initiera och utfärda instruktioner.
  • Delta i riskbedömningar inom olika områden.
  • Aktivt bidra till organisationens utveckling.
  • Tillsammans med Head of Quality utveckla QA-organisationen i sin helhet. 


kvalifikationer.

Det är viktigt att du har: 
  • Erfarenhet av självständigt QA-arbete. 
  • Gedigen kunskap i relevanta regelverk som GMP/GDP/GAMP5 .
  • En högskole- eller universitetsexamen inom naturvetenskap (apotekare, civilingenjör, Msc, PhD). 
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.

 Det är meriterande om du har erfarenhet av:
  • Tillverkning av ATMP, cellodling eller motsvarande.
  • Upprättande av kvalitetssystem. 
  • Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
  • Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
  • Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt.
  • Leverantörs audits och myndighetsinspektioner.

Vem är du?
Egenskaper som är viktiga i denna roll är att du är noggrann, strukturerad och har god samarbetsförmåga. Som person är du social och nyfiken. Andra viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen är flexibilitet och möjlighetsorienterad. Vidare krävs att du har förmåga att sätta dig in i nya situationer samt att hantera flera frågeställningar samtidigt. Du trivs i en föränderlig miljö och arbetar för och med teamet men har även förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Du ser fram emot att jobba i en dynamisk arbetsmiljö och har ett intresse av att på sikt bli eller stötta framtida QP.


ansökan.

Ansökan
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Ansökningar kommer att hanteras löpande så tveka inte att skicka in din ansökan om du tycker att tjänsten låter intressant!

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Cellcolabs med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Simon Haile, [ Email address blocked ]
Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa p.g.a. GDPR.
2022-01-31 är sista ansökningsdag.

 
Tryck ansök nu!
Är du den perfekta kandidaten för detta jobb?

Job ID: 201370497